一、基础信息

人体试用安全性评价是化妆品**法定安全佐证项目**，是验证产品终端使用安全的核心试验：

• 1.适用产品：护肤品、彩妆、面膜、精华、洗护类等所有上市销售化妆品，尤其功效型、高活性、酸类、精油类产品；

• 2.试验方式：规范受试者分组试用、持续周期观察、皮肤状态记录、不良反应监测；

• 3.核心作用：验证产品实际使用安全性，证明产品不刺激、不过敏、无红肿、无灼热刺痛等不良反应。

二、指标含义

人体试用安全性评价以”人体真实皮肤反应“为最终判定标准，比仪器检测更贴合终端使用场景：

• 1.通过完整试用周期观察，判定产品是否存在潜在刺激性、致敏性、不耐受性；

• 2.无红斑、干燥、瘙痒、刺痛、脱皮等不良反应，判定人体安全性合格；

• 3.是功效产品、高活性产品规避售后过敏投诉、舆情风险的核心安全背书。

三、关键局限

• 本项目仅做人体使用安全性评价，不替代微生物、重金属、风险物质、防腐体系等理化检测；

• 1.仅评价正常使用下的皮肤安全，不包含祛斑、美白、抗衰等”功效效果验证“；

• 2.人体试验为批次安全评价，配方改版、原料更换后需重新评价。

四、合规要求

当前化妆品监管对**人体使用安全**核查愈发严格：

• 1.高活性、功效型化妆品备案、抽检核查时，需要提供人体安全试用评价资料佐证；

• 2.平台上架、电商抽检、售后舆情核查，均认可正规人体试用安全报告；

• 3.提前完成人体安全性评价，可有效规避备案驳回、抽检不合格、客诉维权、品牌处罚风险。