新闻中心
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瑞士医械准入合规咨询｜Swissmedic 注册 & CH-REP 规范指导
解读瑞士 MedDO 医疗器械法规，明确 CH-REP 瑞士授权代表法定责任，讲解 Swissdamed 数据库运营商备案、器械注册全套流程，梳理多语言技术卷宗、UDI 编码合规要求，指导企业自主完成瑞士市场准入资质筹备。
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沙特医械准入合规咨询｜SFDA 注册 & 沙特授权代表规范指导
解读沙特 SFDA 食品药品监管法规，明确本地授权代表 AR 法定责任，梳理 A/B/C/D 四类器械 MDMA 上市许可申报规则，讲解阿拉伯语技术文件、ISO13485 体系筹备规范，指导企业自主完成沙特市场准入资质筹备。
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巴西医械准入合规咨询｜ANVISA 注册 & 巴西授权代表规范指导
解读巴西 ANVISA 卫生监管法规，明确巴西本地授权代表 BRH 法定责任，梳理 I-IV 类器械 Cadastro 简易备案、Registro 正式注册两套申报路径，讲解葡语技术文件、BGMP 体系筹备规范，指导企业自主完成巴西市场准入资质筹备。
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澳洲医械准入合规咨询｜TGA 注册 / 澳代 / 自由销售证书规范指导
解读澳洲 TGA 医疗器械监管法规，梳理 TGA ART G 注册、澳洲本地授权代表、自由销售证书三类准入文件适用规则，讲解全套资料编制与官方申报流程，指导企业自主筹备资质，打通澳洲外贸渠道。
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加拿大医械准入合规咨询｜MDEL/MDL/MDSAP 标准指导
解读加拿大卫生部医疗器械准入法规，区分 MDEL 设立许可、MDL 产品注册、MDSAP 体系认证适用规则，梳理全套申报文件与审核要点，指导企业自主对接官方机构完成资质筹备，打通加拿大外贸市场。
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康复辅具 ISO 检测合规咨询｜轮椅 / 助行器标准指导
针对轮椅、助行器、拐杖、洗浴类康复辅具，提供 ISO7176 系列标准合规咨询，梳理检测项目、样品要求、测试流程，指导企业自主对接第三方实验室完成安全检测。
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亚马逊气候承诺友好认证（Climate Pledge Friendly）绿色合规服务
提供亚马逊气候承诺友好绿标全流程认证服务，助力产品获取平台专属流量扶持，塑造绿色品牌形象，契合欧美环保消费趋势，规避合规风险、提升跨境产品销量与市场竞争力。
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可再生资源认证服务（GRS 全球回收标准 / RCS 回收声明标准 / OCS 有机含量标准）
一站式办理 GRS 全球回收、RCS 回收声明、OCS 有机含量三大可再生资源认证，适配再生塑料、纸质、纺织类化妆品包装，助力企业打造可持续产品，满足海外品牌环保采购准入要求。
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BRCGS CP 消费品全球标准合规审核检测服务
配套 BRCGS CP 标准全套检测与体系辅导，覆盖化妆品、日化消费品全链条安全管控，满足沃尔玛、家乐福等欧美大型零售平台准入审核要求，一站式完成合规检测与资料配套。
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PFAS 全氟和多氟烷基物质定量检测服务
对化妆品原料、彩妆、防水包材、生产助剂中各类 PFAS 开展痕量定量分析，排查永久化学污染物，满足欧盟、国内日化产品进出口备案合规检测要求。
