CPNP

来源: 日期:2025-12-11
  1. 定义与性质
    CPNP是根据欧盟核心化妆品法规 (EC) No 1223/2009 建立的免费在线电子系统。其核心作用是信息备案与共享,而非对产品进行审批。通报成功后,系统会生成一个唯一的备案号,但不会颁发任何证书

  2. 通报责任人
    通报的法定执行者是 “责任人” 。责任人必须是位于欧盟境内的法律实体或自然人,对产品合规负全责。对于非欧盟生产的产品,进口商默认为责任人,也可书面委托欧盟境内的指定代表作为责任人。从2025年起,法规的物质禁令清单中新增了某些纳米材料,产品责任人需要特别关注此类变化以确保产品合规。

  3. 通报要求与内容

    • 时机:产品在上市销售前必须完成。对于含纳米材料的产品(特定情况除外),需提前6个月通报。

    • 范围:所有符合欧盟定义的化妆品(如护肤品、彩妆、香水、牙膏等)。一次性通报后,产品即可在所有欧盟成员国销售。

    • 信息:需提交产品、责任人及市场的核心信息,具体包括:

      • 产品类别、名称及标识。

      • 责任人名称与地址。

      • 原产国(如为进口产品)。

      • 计划销售的欧盟成员国。

      • 用于医疗急救的完整成分配方。

      • 若含纳米材料CMR物质,需额外提供详细信息。

  4. 操作流程与后续义务

    • 流程:通常包括准备合规资料(如完成CPSR、确认责任人、准备标签)、在CPNP系统注册账户、在线填写并提交信息。

    • 更新义务:产品信息(如配方、责任人)发生任何变更,必须在CPNP中及时更新。

    • 有效期:CPNP通报本身没有明确的有效期,一次通报长期有效,但前提是产品持续合规且信息保持更新。

  5. 关键注意事项

    • 非认证:成功通报不保证产品已满足所有法规要求。

    • 无需测试:CPNP通报过程本身不要求提供测试报告,但产品必须已完成安全评估(CPSR)并确保合规。

    • 与英国区别:英国脱欧后,销往英国(英格兰、苏格兰、威尔士)需单独进行 “SCNP” 通报,北爱尔兰地区仍适用CPNP规则。

  6. 与CPSR的关系
    CPSR和CPNP是产品合规的两个独立但紧密关联的部分。你可以理解为:CPSR是证明产品安全的“体检报告”,而CPNP是携带这份报告办理的“户口登记”。产品必须先有安全结论(CPSR),才能进行信息登记(CPNP),两者结合方可在欧盟合法上市。