核心要点

• 强制性：所有进入欧盟及欧洲经济区（EEA，包括欧盟 27 国 + 挪威、冰岛、列支敦士登）市场的产品，只要属于 CE 指令覆盖范围，必须加贴 CE 标志才能销售，否则将被海关扣押或禁止销售。

• 安全认证而非质量认证：仅证明产品符合欧盟关于安全、健康、环保及消费者保护的基本要求，不涉及产品的一般质量或性能等级。

• 制造商自我声明为主：多数低风险产品（如普通文具、非医疗日用品）由企业自行测试、编制技术文件并签署《符合性声明》（DoC）后，即可自行加贴 CE 标志。

• 高风险产品需第三方介入：医疗器械、燃气器具、承压设备、电梯等高风险产品，必须由欧盟官方授权的 ** 公告机构（Notified Body）** 进行测试和审核，颁发 CE 证书后才能加贴标志。

主要适用产品

• 电子电器产品（手机、家电、电源适配器等）
• 机械设备（机床、注塑机等）
• 玩具及儿童用品
• 个人防护装备（安全帽、防护手套等）
• 医疗器械
• 建筑产品
• 燃气设备等

基本流程

1. 确定产品适用的欧盟指令和协调标准
2. 评估产品符合性（按标准进行测试）
3. 编制技术文件（TCF）
4. 签署《欧盟符合性声明》（DoC）
5. 在产品上正确加贴 CE 标志

重要提示

• CE 标志无固定有效期，但需持续跟进欧盟法规更新和产品变更，确保持续合规
• 技术文件需在产品投放市场后保存至少 10 年，供监管机构随时检查
• 制造商对产品的合规性承担全部法律责任