甲油胶(UV 凝胶)CPSR 强检项目清单|欧盟 1223/2009 法规

来源: 日期:2026-8-7

一、禁用 & 限用物质(甲油胶最高风险强检,RAPEX 高频通报)

  1. TPO 二苯基 (2,4,6‑三甲基苯甲酰基) 氧化膦 CAS:75980‑60‑8

2025‑09‑01 欧盟附录 Ⅱ 全面禁止,无论家用 / 专业沙龙,成品不得检出,原料带入杂质也不行,是近年美甲胶扣货第一原因福建省药品...。

  1. MMA 甲基丙烯酸甲酯:化妆品全面禁用,禁止检出。
  2. HEMA 甲基丙烯酸‑2‑羟乙酯 CAS:868‑77‑9

❶DIY 家用甲油胶:禁止含有; ❷专业沙龙甲油胶允许使用,最高限量 35%,包装强制印刷致敏警示语。

  1. 邻苯二甲酸酯 DBP / DEHP / BBP:美甲产品禁用,不得检出。
  2. 甲苯、甲醛、甲醛释放体:甲油胶禁用管控。

二、重金属杂质(强制检测,CPSR‑A 必须数据)

铅 Pb、镉 Cd、汞 Hg、砷 As、锑 Sb、可溶性镍 Ni 限值执行欧盟化妆品杂质限量,铅≤10ppm、镉≤0.1ppm、汞≤1ppm。

三、理化必测项目(CPSR A 部分强制)

  1. pH、外观、性状、黏度;
  2. 加速稳定性测试(40℃/75% RH,12 周),考察货架期,甲油胶容易分层、沉淀、变色,无稳定性数据 CPSR 不生效;
  3. 包装迁移评估:玻璃瓶 / 塑料包材,评估包材成分迁移进产品风险。

四、微生物相关项目(甲油胶虽为无水 UV 胶,CPSR 仍要求评估)

  1. 成品微生物限度:需氧菌、霉菌酵母菌,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;
  2. 防腐挑战测试:无水甲油胶可做豁免申明,但需要毒理师评估,不能直接省略该章节。

五、致敏 & 香精相关(含香精产品必做)

  1. IFRA 证书;
  2. 26 种香精致敏原筛查,超过阈值必须标签标注;
  3. 各类丙烯酸酯单体(Di‑HEMA 等)含量评估,专业产品必须做致敏暴露评估。

六、CPSR 报告配套必备资料(不是检测,但缺一不可)

  1. 完整配方 INCI + 各组分百分含量;
  2. 每一款原料 SDS、COA 证书;
  3. 产品标签、实物图片;
  4. 纳米物质申明;
  5. 欧盟责任人,完成 CPNP 通报。

⚠️外贸企业高频踩坑

  1. 误区:甲油胶固化之后 TPO 反应完就没事。

法规管控配方投料,不看固化后状态,检出即违规

  1. 误区:只做 HEMA/TPO 检测,不做稳定性测试。

缺少稳定性数据,毒理师无法出具 B 部分安全评估,CPSR 直接无效。

  1. 误区:专业款含有 HEMA,但是包装没有警示文字,会被 RAPEX 通报召回。

甲油胶合规完整链路

配方筛查 → 第三方强检(TPO、HEMA、重金属等)→ 稳定性试验 → 收集原料 SDS/COA → 毒理师编制 CPSR (A+B) → CPNP 通报 → 标签审核 → 欧盟上架