一次性使用卫生用品直接接触人体敏感部位，其卫生质量直接关系使用者健康。旧版标准实施二十余年间，行业新品类不断涌现，原有标准已无法覆盖监管需求。GB 15979-2024 的修订落地，补齐了卫生湿巾、抗菌抑菌产品等品类的标准空白，全面提升了卫生安全要求，为行业规范发展与消费者健康防护提供了更强的标准支撑。

标准定位与适用范围

标准基本属性

本标准为强制性国家标准，由国家疾控局组织修订，国家市场监督管理总局发布，2025 年 7 月 1 日起正式实施，全部替代 GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，所有相关产品生产、销售、监管均需符合本标准要求。

覆盖产品品类

标准调整扩大了适用范围，核心覆盖四大类产品：

1. 妇女经期卫生用品：卫生巾、卫生护垫、卫生栓（内置棉条）等
2. 排泄物卫生用品：纸尿裤、纸尿片、成人失禁用品等（不含厕所用纸）
3. 卫生湿巾：普通卫生湿巾、消毒湿巾等皮肤清洁护理湿巾类产品
4. 抗（抑）菌剂：皮肤用抗菌剂、抑菌剂等一次性卫生护理产品

核心修订亮点

相较于 2002 版旧标准，新版标准实现了全维度升级，核心修订包括五大方向：

1. 扩大适用范围：新增卫生湿巾、抗菌剂、抑菌剂等品类，补齐了此前的监管空白，统一了全品类卫生要求
2. 细化原材料要求：明确禁用回收废弃材料作为原料，新增生产用水卫生要求，从源头管控产品安全风险
3. 优化生产过程要求：将生产环境卫生、消毒效果监测、初始污染菌管控合并为生产过程卫生要求，强化全流程管控
4. 强化产品卫生要求：按产品风险等级新增 pH 值、可迁移性荧光增白剂等理化指标，调整微生物限值，提升毒理学安全性要求
5. 更新检测方法：优化真菌、环氧乙烷残留量检测方法，新增理化指标、抗菌抑菌性能等对应检测方法，提升检测准确性

核心卫生要求

1. 原材料卫生要求

• 原料应符合相应卫生质量要求，不得使用废弃或使用过的一次性卫生用品作为原材料或半成品
• 新增原材料禁用物质管控，限制可迁移性荧光增白剂、有害重金属等风险物质
• 生产用水应符合生活饮用水卫生标准要求，保障生产过程卫生安全
• 高吸水材料等核心原料应满足对应质量与卫生要求，不得添加违规成分

2. 生产过程卫生要求

• 生产环境应符合消毒产品生产企业卫生规范要求，明确车间环境卫生指标
• 强化原辅料贮存、发放、使用的卫生管理，避免交叉污染
• 对直接接触未包装产品的工作台面、操作人员手表面明确微生物限值要求
• 规范消毒过程管控，保障产品消毒效果稳定可靠

3. 成品卫生要求

感官要求

产品应整洁，无异味、无异物、无破损，符合相应产品的感官质量要求。

理化指标

按产品风险等级新增针对性理化要求，核心包括：

• pH 值：控制产品酸碱度，避免对皮肤黏膜产生刺激
• 可迁移性荧光增白剂：明确残留限值，禁止违规添加荧光增白剂
• 环氧乙烷残留量：针对环氧乙烷消毒产品，严格控制残留量在安全范围内
• 其他对应产品的专项理化限值

微生物学指标（分级管控）

标准按产品类别与消毒等级分级设定微生物限值，核心要求如下：

表格

* 特定致病微生物包括金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。

毒理学安全性要求

• 产品首次上市时应进行毒理学试验，验证产品使用安全性
• 接触黏膜的产品需开展黏膜刺激试验，卫生巾等经期用品需进行阴道黏膜刺激试验
• 高风险接触产品需开展皮肤致敏试验，确保无致敏风险

合规价值

✅ 强制监管依据：作为强制性国家标准，是市场监管抽检、产品质量仲裁、违规处罚的核心技术依据，具有强制法律效力 ✅ 全链条风险管控：从原材料、生产过程到成品建立全链条卫生管控体系，从源头降低产品安全风险 ✅ 品类全覆盖：补齐卫生湿巾、抗菌抑菌产品等品类的标准空白，结束了新品类无标可依的局面 ✅ 市场准入门槛：是产品生产销售、电商平台入驻、线下渠道上架的强制合规要求，不符合标准的产品不得生产经营 ✅ 消费健康保障：全面提升卫生安全要求，倒逼企业提升产品质量，为消费者健康提供更可靠的标准防线

GB 15979-2024 是一次性卫生用品行业监管升级的标志性标准，随着标准正式实施，行业将迎来新一轮质量洗牌。对于生产企业与品牌方而言，提前对标新标准完成产品升级与合规整改，既是满足强制监管要求的必然举措，也是提升产品竞争力、保障长期稳健发展的核心基础。