一、审核范围

1. 质量管理体系：
   • 质量手册、程序文件、作业指导书、记录表单的完整性与执行情况；
   • 管理评审、内审、纠正预防措施（CAPA）、持续改进机制；
   • ISO 9001、IATF 16949、ISO 13485、FCCA、BSCI-Q 等体系对接。
2. 来料与仓储管理：
   • 供应商管理、IQC 检验规范、抽样方案（AQL）、不合格物料处理、仓储温湿度与先进先出。
3. 制程控制：
   • 关键工序识别、SOP/PI 执行、首件检验、巡检、SPC、防错（Poka-Yoke）、设备点检与保养。
4. 成品与出货：
   • FQC/OQC 检验标准、AQL 抽样、包装规范、出货文件（Packing List、COA、检验报告）。
5. 客诉与持续改进：
   • 客诉处理流程、8D 报告、返工/退货管理、纠正措施跟踪闭环。
6. 人员与培训：
   • 关键岗位资质、检验员培训、质量意识培训、技能矩阵。

二、审核形式

• 标准化 FQA 问卷评分（百分制 / ABCD 等级）；
• 定制化客户专属质量审核（按客户质量手册）；
• 首次量产前审核（Run@Rate / PPA）；
• 年度定期复审。

三、服务价值

• 帮助采购方在下单前识别工厂质量体系真实水平，降低到货不良与客诉风险；
• 帮助工厂发现体系文件与现场执行"两张皮"的问题；
• 输出可落地的整改清单与优先级，而非笼统结论；
• 与社会责任审核、环境审核协同，形成完整的供应商能力画像。

四、适用行业 电子、电器、汽车零部件、医疗器械、玩具、纺织服装、五金、塑料、日用品、食品接触材料及所有需要对供应商质量能力进行系统评估的行业。