精准法规依据

(EC) No 1223/2009 第 19 条（标签与包装信息要求）、附录 VII（标签强制标注清单），配套欧盟委员会实施条例 (EU) No 655/2013（化妆品宣称规范），是欧盟全境统一的标签合规法定标准。

适用范围

所有在欧盟 / EEA、英国市场投放的化妆品（含国产与进口），无论规格、品类，均需完成上市前标签审核，上市后不得擅自修改标签内容。

核心审核内容（全项强制合规）

1. 语言合规：必须使用产品投放成员国的官方语言（如投法国需法语、投德国需德语）；仅欧盟责任人地址、原产国、批号、净含量、开封后使用期可使用国际通用符号，其余强制信息必须使用目标国官方语言。
2. 10 项强制标注信息全项核查
   • 产品名称与属性：必须清晰标注产品真实用途，禁止用误导性名称（如面霜不得标注为精华），不得模糊产品属性。
   • 成分表：必须以INGREDIENTS为标题，按原料质量占比降序排列；含量≥1% 的成分必须在前，<1% 的成分可在 1% 以上成分后任意排序；香精香料标注PARFUM/FRAGRANCE；26 种欧盟规定致敏原，驻留型产品含量≥0.001%、淋洗型≥0.01% 必须单独标注；纳米材料必须在 INCI 名后标注[NANO]。
   • 净含量：必须使用国际法定计量单位（液态用 mL、固态用 g），大于 100mL/g 的产品不得仅用盎司标注，必须清晰可见。
   • 保质期信息：保质期≥30 个月的产品，必须标注开封后使用期（PAO）（开盖罐子符号 + X M，X 为可使用月数）；保质期 <30 个月的产品，必须标注 “最好在 XX 前使用”（沙漏符号 + 日期，格式为年 / 月 / 日）。
   • 生产批号：必须可完整追溯到生产批次、生产时间、生产场地，不得模糊、擦除。
   • 欧盟责任人（RP）信息：必须标注欧盟 / EEA 境内注册责任人的完整名称、物理详细地址，不得仅标注邮箱 / 电话；责任人是合规第一主体，无有效 RP 的产品一律禁止入境。
   • 原产国：非欧盟 / EEA 生产的进口化妆品，必须标注Made in XX，欧盟本土生产无需标注。
   • 强制警告语与使用说明：必须与法规附录 III 限用成分要求的警告语完全一致，不得删减（如水杨酸产品的儿童禁用提示、染发产品的过敏警示）。
   • 功效宣称：所有宣称必须符合 (EU) No 655/2013 的 6 项原则（合法、真实、诚实、公平、知情决策、可证实），必须有科学证据支撑；严禁医疗宣称（如 “治疗湿疹”“消炎”）、严禁误导性宣称（如无实证的 “纯天然”“无添加”）。
   • 专项标注：防晒产品必须标注 SPF 值、UVA 防护等级，符合欧盟防晒标准。
3. 一致性核查：标签信息必须与 CPNP（欧盟化妆品通报门户）通报信息、化妆品安全报告（CSR）信息完全一致，不一致直接判定不合规。

合规红线与监管要求

• 所有信息必须清晰、不可擦除，标注在产品最小销售包装上，不得仅标注在外箱。
• 常见不合规点：缺少欧盟责任人地址、致敏原未标注、成分排序错误、PAO 符号缺失、医疗宣称、语言不符合要求。
• 监管：欧盟成员国主管当局（如法国 ANSM、德国 BfArM）会开展市场抽查，不合规产品将被海关扣留、下架、召回，情节严重的对责任人处以高额罚款。