检测项目分类梳理(化妆品 + 玩具・欧美市场)
来源: 日期:2026-6-18
一、化妆品微生物与防腐效能类
- USP 51 防腐剂效能测试:美国药典标准,通过向样品接种大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、白色念珠菌、黑曲霉 5 种标准菌,监测 14 天、28 天的菌落下降幅度,验证产品防腐体系的抑菌能力,是化妆品常规必测项目。
- USP 61/62 非无菌产品微生物测试:美国药典标准,61 项测试细菌总数、霉菌酵母菌总数;62 项筛查铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌等致病菌,判定产品微生物污染水平是否达标。
- BP XVIB 微生物污染测试:英国药典标准,等同于微生物限度检测,覆盖菌落总数与致病菌筛查,适配英国及英联邦市场准入要求。
- BP XVIC 抗菌防腐效能测试:英国药典标准,等同于防腐挑战测试,验证防腐剂对微生物的抑制效果,满足英国市场化妆品合规要求。
- Total plate count 细菌总数:微生物基础检测项,统计单位产品中的活菌总数,是产品卫生质量的核心指标。
- Total Coli 总大肠菌群:卫生指示菌检测,反映产品受污染程度,是接触黏膜、儿童类产品的重点筛查项。
二、化妆品成分、标签与安全评估类
欧盟 EC No. 1223/2009 体系
- 化妆品成分审核:对照欧盟化妆品原料清单,排查配方中禁用成分,核验限用成分是否符合最大允许浓度,是欧盟市场准入前置审核。
- 化妆品标签审核:核查标签的成分表排序、开罐有效期 (PAO)、警示语、净含量、生产信息等标注,确保符合欧盟包装法规要求。
- 化妆品安全评估(CPSR):结合成分毒理、暴露量、微生物、重金属等全维度数据,出具完整安全评估报告,是欧盟 CPNP 通报的必备核心文件。
美国 FDA 体系
- FDA 成分清单评估:依据美国 21 CFR 法规,核对配方成分是否符合美国化妆品原料准入要求,排查禁用与限用成分合规性。
- FDA 21 CFR 化妆品标签审核:核查产品标签的成分标注、警示语、净含量、制造商信息等,符合美国市场标签标识要求。
三、化妆品重金属与有害物质限量类
- 21 CFR 700.13 化妆品汞含量测试:美国 FDA 强制要求,通用限值≤1ppm(特殊眼部产品除外),筛查产品汞残留。
- 食品化妆品总铅含量:针对唇部、食品接触类化妆品测试总铅含量,满足美国加州 65 提案及 FDA 相关限值要求。
- REACH (EC No.1907/2006) 镉含量测试:依据欧盟 REACH 法规筛查产品镉残留,通用限值≤0.1%,满足欧盟有害物质限制要求。
- 基材总镉含量(风险定制):按客户风险管控要求,针对产品底材材质做总镉含量专项检测。
- 16 CFR 1500.3 毒理评估(含致敏性):美国 CPSC 标准,评估产品急性毒性、皮肤 / 眼刺激性、致敏性等毒理风险,判定是否属于危险物质。
- 16 CFR 1500.231 / 1500.14 (a) 危害性液体 GC 扫描:针对液态产品做气相色谱全组分扫描,识别有害挥发性物质,判定危险液体等级,分儿童版与成人版两套判定阈值。
- 16 CFR 1500.3 可燃性液体测试:测试液体闪点,划分可燃 / 易燃液体等级,满足美国危险物质标识与运输要求。
- 2009/48/EC 玩具指令重金属筛查:欧盟玩具安全指令,针对玩具类化妆品测试可迁移重金属,满足欧盟玩具类产品合规要求。
- EN 71-9 有机化合物要求:欧盟玩具安全标准第 9 部分,筛查玩具类产品中的溶剂、单体、防腐剂等有机有害化学物质。
四、玩具安全 ASTM F963 系列
- 机械物理性能测试:评估产品边缘、尖端、小零件、结构强度等机械风险,防止儿童误食、划伤等物理伤害。
- 纺织品易燃性能测试:测试玩具用纺织品的燃烧速度与阻燃性能,判定是否符合阻燃安全要求。
- 涂层总重金属含量:测试玩具表面油漆、涂层中铅、镉、汞等重金属总含量。
- 涂层可溶出重金属含量:模拟胃酸环境测试涂层中可迁移重金属含量,是玩具重金属核心检测项。
- 非金属材料总 / 可溶出重金属含量:针对玩具非金属基材,分别测试重金属总量与模拟迁移量。
- 金属材料可溶出重金属含量:针对玩具金属部件,测试可迁移重金属含量。
- 金属材料可溶出镉含量:专项测试金属部件中可迁移镉含量,满足加州 65 及 CPSC 专项要求。
- DEHP 含量测试:测试玩具 PVC 材料中邻苯二甲酸二 (2 - 乙基己基) 酯含量,限制塑化剂迁移风险。
五、美国 CPSIA 消费品安全专项
- CPSIA 美国消费品安全改善法:美国针对 12 岁以下儿童产品的强制法规,覆盖铅限量、邻苯二甲酸酯限量、溯源标签等全维度要求,是儿童产品进入美国市场的强制门槛。
- 表面涂层总铅含量(16 CFR 1303):CPSIA 核心强制项,儿童产品表面涂层铅含量限值≤90ppm。
- 8 项邻苯二甲酸酯含量测试:测试 DEHP、DBP、BBP、DINP、DIDP、DNOP、DIBP、DINCH 等 8 种邻苯二甲酸酯,儿童玩具与护理用品中单项限值≤0.1%。
- CPSC 蜡笔 / 美术材料可释出铅含量:针对儿童文具、美术用品的专项测试,检测可迁移铅含量,满足美国校园用品安全要求。
补充说明
- 儿童产品默认包含正常使用与可预见滥用测试,该项服务通常单独收费。
- 化学测试可选择混合样(composite)或非混合样(no composite),混合样检测成本更低,非混合样结果更精准。
